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中药颗粒剂概念:系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂,分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。药材应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成规定相对密度的清膏,采用适宜的方法干燥,并制成细粉,加适量辅料或药材细粉,混匀并制成颗粒;也可将清膏加适量辅料或药材细粉,混匀并制成颗粒。应控制辅料用量,一般前者不超过干膏量的2倍,后者不超过清膏量的5倍。 如果有挥发油,挥发油应均匀喷入干燥颗粒中,密闭至规定时间或用β-环糊精包合后加入或其他的包合技术加入。制备颗粒剂时可加入矫味剂和芳香剂;为防潮、掩盖药物的不良气味也可包薄膜衣。必要时,包衣颗粒剂应检查残留溶剂。
颗粒剂的质量要求有:应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象。储藏方法:颗粒剂应密封,在干燥处贮存,防止受潮。
中药颗粒剂制粒的程序一般是将浓缩到一定比重范围的浸膏按比例与辅料捏合,必要时加适量的润湿剂,整粒,干燥。